Debaty sejmowex920 Kadencja

Interpelacja w sprawie przystosowania prawa krajowego w zakresie obrotu produktami leczniczymi do przepisów unijnych

   Na podstawie art. 33 ustawy z dnia 4 września 1997 r. o działach administracji rządowej (Dz.U. z 1999 r. Nr 82, poz. 928 z późn. zm.) oraz ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz.U. Nr 126, poz. 1381) ministrem właściwym w kwestii obrotu produktami leczniczymi jest Minister Zdrowia.    Zgodnie z art. 68 ust. 1 Prawa farmaceutycznego obrót detaliczny produktami leczniczymi prowadzony jest w aptekach ogólnodostępnych, z zastrzeżeniem przepisów ust. 2, art. 70 ust. 1 i art. 71 ust. 1. Natomiast art. 68 ust. 3 tej ustawy zabrania prowadzenia wysyłkowej sprzedaży produktów leczniczych w ramach obrotu detalicznego.    Tymczasem Europejski Trybunał Sprawiedliwości w sprawie DocMorris uznał za dopuszczalne w ramach Unii Europejskiej prowadzenie internetowego handlu lekami wydawanymi bez recepty.    Z dniem 1 maja 2004 r. Polska stała się pełnoprawnym członkiem Unii Europejskiej. Jednakże poza uprawnieniami wynikającymi z takiego członkostwa Polska zobowiązana jest również do dostosowania przepisów prawa krajowego do norm unijnych.    Obecnie w Polsce internetową sprzedaż produktów leczniczych niewymagających recepty prowadzi Mito Sp. z o.o., z siedzibą w Zielonkach ul. Galicyjska 22. Jednak, jak należy przypuszczać w związku z popularyzacją usług świadczonych za pośrednictwem internetu, takich przedsiębiorców będzie przybywać. Brak stosownych regulacji w prawie krajowym, a w szczególności w Prawie farmaceutycznym, uniemożliwia jednak prowadzenie tego typu działalności. Zapytuję zatem:    1. Dlaczego, wbrew szumnym zapowiedziom, jakoby polski system prawa został już dostosowany do rozwiązań unijnych, mimo naszej akcesji do Unii Europejskiej Prawo farmaceutyczne, w omawianym tutaj zakresie, nie zostało do dzisiaj odpowiednio zmienione?    2. Czy apteka prowadząca obrót produktami leczniczymi za pośrednictwem internetu, czy też innych środków bezpośredniego porozumiewania, będzie traktowana jako apteka ogólnodostępna w rozumieniu art. 68 ust. 1 Prawa farmaceutycznego?    3. Czy zniesienie zakazu prowadzenia sprzedaży wysyłkowej, zgodnie z normami prawa unijnego, dotyczyć będzie również punktów aptecznych?    4. Jakie dodatkowe wymogi - poza wymogami dotyczącymi aptek ogólnodostępnych - spełniać będą musiały podmioty prowadzące sprzedaż wysyłkową produktów leczniczych?    5. W jakich innych sferach, poza Prawem farmaceutycznym, Minister Zdrowia nie zdążył jeszcze dostosować polskich przepisów do rozwiązań unijnych?    Poseł Jan Rokita    Kraków, dnia 16 sierpnia 2004 r.